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2017父親節又要到了,去年送爸爸3C類的產品,順便在17LIFE買優惠的餐券,請辛苦的爸爸吃頓好的,
今年我想也不另外,畢竟家人還是我們永遠的避風港,出外打拼,跟爸爸媽媽的相處時間也越來越少,要好好珍惜聚在一起的時光
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以下送上新聞時事讓大家關心一下
聯生藥UB-421申請FDA 臨床IIb/III期試驗 8月送件IPO
愛滋病新藥廠聯生藥 (6471-TW) 表示,今年 5 月 31 日抗體新藥 UB-421 已向美國 FDA 提交臨床 IIb/III 期試驗申請,根據經驗,6 月底應可獲准,並準備進行臨床試驗;另外聯生藥也預計將在 8 月向櫃買中心提出 IPO 申請。
聯生藥表示,聯生藥繼今年初向台灣 FDA 提出治療愛滋病抗體新藥 UB-421 雞尾酒取代性療法 (HAART Substitution) 臨床三期後,公司也在 5 月 31 日向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 針對多重抗藥性愛滋病毒感染 (HAART Failure),提交臨床 IIb/III 期臨床試驗申請。
聯生藥指出,本試驗設計為開放式 (open-labeled)、隨機分配之多中心試驗,評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨床指標 (Primary endpoint) 為單一劑量 UB-421 注射後 2 周內病毒量有效且快速下降。
聯生藥表示,公司也計畫向美國 FDA 提出孤兒藥資格申請。
聯生藥指出,UB-421 除了雞尾酒取代性療法及多重抗藥性愛滋病毒感染,也將與美國 NIH/NIAID 啟動合作,探討 UB-421 作為愛滋病功能性治癒的可行性,積極擴展 UB-421 的臨床適應症。
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